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國內(nèi)前三!華納藥廠“二甲雙胍格列吡嗪片”通過一致性評價

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近日,湖南華納大藥廠股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于二甲雙胍格列吡嗪片的《藥品補充申請批準通知書》,公司生產(chǎn)的二甲雙胍格列吡嗪片(250mg/2.5mg)通過仿制藥質量和療效一致性評價。

目前,國內(nèi)僅有三家企業(yè)通過該品種一致性評價。

二甲雙胍格列吡嗪片適用于:改善單獨飲食和運動療法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病。

廣東省疾病預防控制中心官方網(wǎng)站發(fā)布的文章顯示,全球成年人糖耐量受損(IGT)患病率為9.1%,人數(shù)高達4.64億,預計到2045年,這一比例將增加到10.0%,波及6.4億成年人。

而上海市政府官方網(wǎng)站的文章則稱,目前我國糖尿病患者超過1.4億,居世界第一,預計到2045年將增加到1.74億。

根據(jù)國家相關政策,通過仿制藥一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。二甲雙胍格列吡嗪片通過仿制藥質量和療效一致性評價將有利于該產(chǎn)品未來的市場銷售和市場競爭。

作為一家創(chuàng)新驅動型藥品生產(chǎn)企業(yè),華納藥廠重視創(chuàng)新領域投資,持續(xù)加大研發(fā)投入。2023年以來,公司的硫辛酸注射液、硝苯地平緩釋片、雙氯芬酸鈉緩釋片、奧硝唑注射液(兩個規(guī)格)、米力農(nóng)注射液、二甲雙胍格列吡嗪片共7個品種通過了仿制藥一致性評價。

未來,公司將繼續(xù)加大對研發(fā)的投入,在消化、呼吸、抗感染、兒童用藥等領域構建產(chǎn)品數(shù)量與產(chǎn)品質量集群優(yōu)勢,做大做強化藥產(chǎn)業(yè),打造具有國際市場競爭優(yōu)勢的高端化藥產(chǎn)業(yè)化平臺。

 

①http://cdcp.gd.gov.cn/ywdt/zdzt/jkyl/shiyiyue/tnb/content/post_4282613.html

https://www.shanghai.gov.cn/nw4411/20240523/cdd25642e58f4af6b7aa2aa0056ec55f.html

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