近日，華納藥廠（688799.SH）全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的重酒石酸間羥胺、地夸磷索鈉《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該原料藥與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果為：A。

至此，公司已有51個(gè)原料藥品種的備案登記號(hào)狀態(tài)為“A”。

重酒石酸間羥胺是一種α腎上腺素受體激動(dòng)藥。主要用于防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓；用于出血、藥物過(guò)敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓的輔助性對(duì)癥治療；也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

重酒石酸間羥胺注射液曾多次被納入短缺藥名單。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，重酒石酸間羥胺注射液在2023年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超過(guò)15億元。[1]

而地夸磷索鈉是一種P2Y₂受體激動(dòng)劑，適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。

根據(jù)全球71國(guó)家藥品銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2023年地夸磷索鈉滴眼液銷售總額為1.89億美元。[2]

這兩款原料藥的獲批，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，夯實(shí)“原料制劑一體化”的優(yōu)勢(shì)，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

[1]https://mp.weixin.qq.com/s/DzlCD4c_tuoZ7TiIxpjT9Q

[2] https://www.163.com/dy/article/JHAV9I2305568W0A.html