近日，華納藥廠（688799.SH）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的地夸磷索鈉滴眼液《藥品注冊(cè)證書》，這是公司第一款眼科用藥，也是公司在消化、呼吸、抗感染三大治療領(lǐng)域之外，獲批的又一重要產(chǎn)品。

地夸磷索鈉滴眼液適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結(jié)膜上皮損傷的干眼患者。公司地夸磷索鈉滴眼液按新注冊(cè)分類化學(xué)藥品4類獲得藥品注冊(cè)證書，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

《國(guó)人干眼多中心大數(shù)據(jù)報(bào)告》顯示，目前中國(guó)干眼患者約有3.6億人，幾乎每5人中就有1人患干眼，年增長(zhǎng)率約為10%。經(jīng)常使用電子產(chǎn)品者干眼發(fā)病率高達(dá)93%，佩戴隱形眼鏡的人患病率高達(dá)90%。[1]

中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)官網(wǎng)的文章稱，據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，眼科治療藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì) 2025 年將達(dá)到 440 億元，2030 年將達(dá)到 1084 億元。[2]

具體到中國(guó)，2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端眼科用藥（化學(xué)藥+生物藥）銷售額超過(guò)140億元，同比增長(zhǎng)約18%。[3]

地夸磷索鈉是一種P2Y2受體激動(dòng)劑。地夸磷索鈉系二核苷酸衍生物，通過(guò)作用于結(jié)膜組織以及杯狀細(xì)胞膜上的P2Y2受體，使細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度升高，促進(jìn)含有水分及粘蛋白的淚液分泌，使淚液層在質(zhì)和量?jī)煞矫娼咏顟B(tài)，進(jìn)而改善角結(jié)膜上皮損傷。

此次獲得地夸磷索鈉滴眼液藥品注冊(cè)證書，標(biāo)志著公司在眼科用藥這一高成長(zhǎng)性、高壁壘的“雙高賽道”開啟了戰(zhàn)略布局，進(jìn)一步豐富了公司制劑產(chǎn)品品種，對(duì)優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義，也將為全國(guó)3.6億眼干患者帶來(lái)更多切實(shí)可及的治療選擇

另外，公司的原料藥地夸磷索鈉已于2024年12月獲批，“原料制劑一體化”優(yōu)勢(shì)將助力該產(chǎn)品贏得更多市場(chǎng)份額。

[1]https://www.stdaily.com/index/kejixinwen/2020-10/12/content_1026854.shtml

[2]https://www.phirda.com/artilce_31351.html

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/KuNLUcpKXKDXZ4_eMJXTWg