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臨床監(jiān)察中心——培訓(xùn)篇(二)

2018年6月28日,臨床監(jiān)察中心系列培訓(xùn)之《仿制藥生物等效性試驗(yàn)臨床核查要點(diǎn)及常見問題》主題內(nèi)部培訓(xùn)在會議室舉行,由臨床監(jiān)察中心粟鈺主講。

本次培訓(xùn)重點(diǎn)介紹了仿制藥臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查的基本要求,圍繞確保受試者的安全與權(quán)益得到保護(hù)、確保評價產(chǎn)品的一致性及確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和臨床試驗(yàn)開展的合規(guī)性三個重點(diǎn)內(nèi)容展開。培訓(xùn)過程中,大家認(rèn)真聽講,詳細(xì)記錄,主動參與課堂互動,積極進(jìn)行研討交流,課堂氣氛活躍,氛圍濃郁。

      通過本次培訓(xùn),大家都對課題有了更清晰、明確的認(rèn)知,同時拓寬了工作思路,開闊了視野,強(qiáng)化了大家的學(xué)習(xí)及研究意識。

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